Kalite Politikamız
Her üretim adımında uluslararası standartlar.
Kalite Her Adımda
Sürekli iyileştirme ve müşteri memnuniyetini temel alan kalite politikamızla uluslararası standartlarda üretim yapıyoruz.
Kalite Belgelerimiz
ISO 9001:2015
Genel kalite yönetim sistemini kapsayan ISO 9001:2015 sertifikamız; müşteri odaklılık, liderlik, süreç yaklaşımı ve sürekli iyileştirme prensiplerini kapsamaktadır.
Geçerlilik: 2008'den bu yanaEN ISO 13485:2016
Tıbbi cihazlara özgü kalite yönetim sistemi standardı olan EN ISO 13485:2016; risk yönetimi, doğrulama ve validasyon faaliyetlerini içermektedir.
Geçerlilik: 2016'den bu yanaCE Belgesi
Avrupa Birliği Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamında 2002 yılından beri aktif olan CE belgesi; AB pazarına ihracat yapılabilmesinin temel güvencesidir.
Geçerlilik: 2002'den bu yanaT.C. Sağlık Bakanlığı
Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı tarafından düzenlenen üretim izni ve uygunluk belgeleri ile ürünlerimizin yerli ve uluslararası sağlık mevzuatına uygunluğu güvence altına alınmaktadır.
Geçerlilik: 1983'den bu yanaTSE
Türk Standartları Enstitüsü uygunluk belgeleri ile ürünlerimizin Türk Standartları'na uygunluğu test edilmiş ve doğrulanmıştır.
Geçerlilik: 1990'den bu yanaGMP – İyi Üretim Uygulamaları
Tüm üretim süreçlerimiz; hammadde kabulünden son ürün sevkiyatına kadar İyi Üretim Uygulamaları (GMP) prensiplerine uygun olarak yürütülmektedir.
Geçerlilik: 2010'den bu yanaÜretim Kalite Süreci
Hammaddeden son ürüne kadar 5 aşamalı kalite güvencesi.
Hammadde Kontrolü
Test onaylı pamuk ve kimyasal girdi kabulü.
Üretim
ISO koşullarında sargı bezi ve bandaj üretimi.
Kalite Test
Laboratuvar dayanıklılık, esneklik ve sterilite testleri.
Paketleme
GMP uyumlu steril / non-steril ambalajlama.
Sevkiyat
Müşteri onaylı lot takibi ile kusursuz teslimat.
Kalite Belgelerimizi Görmek İster misiniz?
Sertifika kopyaları ve teknik dökümanlar için bizimle iletişime geçin.
Bize Ulaşın Teklif Al