Unsere Qualitätspolitik
Internationale Standards in jeder Produktionsphase.
Qualität bei jedem Schritt
Wir produzieren nach internationalen Standards mit unserer Qualitätspolitik.
Qualitätszertifikate
ISO 9001:2015
Unser ISO 9001:2015 Zertifikat, das das allgemeine Qualitätsmanagementsystem abdeckt, umfasst die Prinzipien der Kundenorientierung, Führung, prozessorientierten Ansatz und kontinuierlichen Verbesserung.
Gültig seit 2008EN ISO 13485:2016
EN ISO 13485:2016, der Qualitätsmanagementsystemstandard speziell für Medizinprodukte, umfasst Risikomanagement, Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
Gültig seit 2016CE-Zertifikat
Das CE-Zertifikat, das seit 2002 unter der EU-Medizinprodukterichtlinie aktiv ist, ist die grundlegende Sicherheit für den Export in den EU-Markt.
Gültig seit 2002Türkisches Gesundheitsministerium
Mit den vom Gesundheitsministerium der Republik Türkei ausgestellten Produktionsgenehmigungen und Konformitätszertifikaten wird die Einhaltung unserer Produkte mit nationalen und internationalen Gesundheitsvorschriften sichergestellt.
Gültig seit 1983TSE
Mit den Konformitätszertifikaten des türkischen Normungsinstituts wurde die Konformität unserer Produkte mit den türkischen Normen getestet und verifiziert.
Gültig seit 1990GMP – Gute Herstellungspraxis
Alle unsere Produktionsprozesse werden gemäß den Prinzipien der Guten Herstellungspraxis (GMP) durchgeführt, von der Rohstoffannahme bis zum Versand des Endprodukts.
Gültig seit 2010Produktionsqualitätsprozess
5-stufige Qualitätssicherung vom Rohmaterial bis zum Endprodukt.
Rohstoffkontrolle
Annahme von testgeprüfter Baumwolle und chemischen Materialien.
Produktion
Mull- und Bandagenproduktion unter ISO-Bedingungen.
Qualitätsprüfung
Laboruntersuchungen auf Haltbarkeit, Elastizität und Sterilität.
Verpackung
GMP-konforme sterile/unsterile Verpackung.
Versand
Perfekte Lieferung mit vom Kunden genehmigter Chargenverfolgung.
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